拒還2.24億美元預(yù)付款，中國Biotech憑什么？
編輯: 經(jīng)菀來源: 經(jīng)濟晚報2025-03-25 09:07:12
3月24日，三葉草生物發(fā)布公告，其全資附屬公司三葉草香港，收到全球疫苗免疫聯(lián)盟（Gavi）發(fā)出的，日期為2025年3月21日的，提前一個月的書面通知。該通知聲稱，Gavi單方面終止預(yù)購協(xié)議，以及日期為2025年3月21日的索償函，該函件要求三葉草香港退還預(yù)付款項2.24億美元（“預(yù)付款金額”）。
三葉草生物公告表示，公司拒絕有關(guān)退款的要求，認(rèn)為基于預(yù)購協(xié)議條款該等要求缺乏依據(jù)，并將全力以赴、嚴(yán)正有力地維護自身權(quán)益。據(jù)三葉草生物所知，截至本公告日期，并無任何有關(guān)上述索償要求的法律程序展開。
不可逆的預(yù)付款
在厘清三葉草生物為何理直氣壯不退錢之前，我們需要先了解這兩家企業(yè)/機構(gòu)，以及這件事情的前因后果。
三葉草生物于2007年創(chuàng)立，并于2021年于港交所上市，主要致力于開發(fā)新型疫苗及生物治療候選產(chǎn)品。2022年，由于現(xiàn)金流吃緊，三葉草生物砍掉其他項目，單押新冠疫苗。該新冠疫苗于2022年12月在中國被納入緊急使用，并于2023年2月首次正式上市。但當(dāng)時疫情已經(jīng)趨于平緩，所以三葉草生物并沒有趕上浪潮。三葉草生物曾在2023年半年報中表示，“由于2023年至今中國及全球國家采購部門對新冠疫苗的總體需求不斷變化且降低，公司預(yù)計2023年新冠疫苗銷售不會帶來有意義的財務(wù)貢獻?！蹦壳?，三葉草生物的疫苗布局已經(jīng)轉(zhuǎn)向RSV、流感等呼吸道疾病。
Gavi則是一個由公私部門組成的國際聯(lián)盟，成立于2000年，旨在推動全球范圍內(nèi)的疫苗合作。自成立以來，Gavi普及的疫苗創(chuàng)造了超過2205億美元的經(jīng)濟價值，幫助了78個低收入國家的10億多兒童接種了疫苗，防止了1730多萬人死亡。新冠期間，Gavi是新冠疫苗實施計劃（COVAX）的發(fā)起者之一。COVAX是新冠疫情防控期間最重要的全球疫苗采購和分發(fā)機制，為低中收入國家提供了大量疫苗。中國也參與了COVAX，自2021年7月起，中國的國藥集團及科興開始向COVAX提供疫苗。Gavi則為COVAX提供支持，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)疫苗的采購、分配和交付，通過與疫苗企業(yè)進行談判，確保參與COVAX的國家能夠以合理的價格獲得疫苗。
而三葉草生物與Gavi的合作，也源于新冠。
2021年6月，三葉草生物與Gavi訂立了一份預(yù)購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，三葉草生物將提供多達4.14億劑的重組蛋白新冠候選疫苗，通過“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX機制）分配給全球參與國。一旦其新冠候選疫苗獲批列入WHO緊急使用清單（EUL），三葉草生物將提供第一批6400萬劑疫苗，供COVAX機制于2021年分配。同時，Gavi也保留追加采購總數(shù)達3.5億劑疫苗的選擇權(quán)，于2022年交付。
2022年9月，三葉草生物與Gavi訂立并簽署預(yù)購協(xié)議的修訂本?；谠撔抻啽?，三葉草生物與Gavi同意在四年的延長期限內(nèi)，將先前的承諾訂單轉(zhuǎn)換為6400萬劑SCB-2019疫苗的選擇權(quán)，并剔除最初的最多3.5億劑選擇購買權(quán)。購買6400萬劑的選擇權(quán)可由Gavi酌情行使，這意味著Gavi對三葉草生物COVID-19疫苗技術(shù)持續(xù)的興趣及支持。修訂公告中還透露，三葉草生物已收到Gavi支付的2.24億美元（約合人民幣16.27億元），作為購買最初6400萬劑訂單所需的不可退回材料的預(yù)付款。
至此，參與合作的機構(gòu)、企業(yè)、合作事項，我們算是一一了解。對于三葉草生物的拒絕，我們也可以理解：
其一，也是最重要的一點，當(dāng)時的公告表明，?Gavi支付的2.24億美元屬于不可退回材料的預(yù)付款。醫(yī)藥領(lǐng)域的合作與投資，本來更多的就是為明天的“不確定性”買單。從法律角度看，預(yù)付款是為了保障研發(fā)方在投入大量資源后的基本權(quán)益。既然當(dāng)時的條款明確約定了預(yù)付款的不可逆性，即使協(xié)議終止，三葉草生物亦無返還義務(wù)。
其二，根據(jù)公告內(nèi)容，Gavi僅以“提前一個月書面通知”為由終止協(xié)議，但未提供符合協(xié)議約定的具體終止條件（如違約、不可抗力等）。三葉草生物認(rèn)為其單方面終止行為不符合協(xié)議條款，因此主張Gavi的要求無法律依據(jù)。
其三，截至2025年3月24日，Gavi未啟動任何法律程序，也未公開其主張退款的具體理由（如產(chǎn)品質(zhì)量、交付延遲等），進一步削弱了其要求的合理性。
不過，根據(jù)Gavi方面的陳述，截至2025年，Gavi僅收到約1200萬劑疫苗，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于合同約定的數(shù)量。因此，Gavi提出終止雙方的合作，并且要求三葉草生物退還高達2.24億美元的預(yù)付款。但是，根據(jù)三葉草生物2021年年報，三葉草生物此前為推進疫苗研發(fā)與生產(chǎn)，投入的研發(fā)費用高達18.26億元。另據(jù)2024半年報顯示，目前三葉草生物賬上現(xiàn)金及等價物只有4.82億元人民幣。如果Gavi后續(xù)取得法律程序上的勝利，三葉草生物或?qū)⑾萑刖薮蟮膫鶆?wù)危機。
三葉草生物此次明確表示將堅決抵抗Gavi的還款要求，這使得雙方未來可能需要通過法律途徑解決爭端?？紤]到三葉草生物當(dāng)前的財務(wù)狀況，能否成功捍衛(wèi)自身權(quán)益，避免高達2.24億美元的資金流失，對其未來的生存和發(fā)展至關(guān)重要。如今，雙方各執(zhí)一詞，孰是孰非只能讓子彈再飛一會兒。
BD熱潮下的思考
Gavi“退貨”新冠疫苗合作，并且取得勝利，并非沒有先例。
2021年2月，Gavi與疫苗公司Novavax簽署了疫苗采購協(xié)議。最初，Gavi與Novavax簽訂的協(xié)議是采購3.5億劑疫苗，但僅收到約200萬劑的訂單，這導(dǎo)致了Gavi終止協(xié)議并追討7億美元預(yù)付款的決定。最終，Novavax選擇通過與Gavi達成和解來避免潛在的仲裁風(fēng)險。Novavax同意退回Gavi4億美元的款項，其中包括7500萬美元的首付款以及在2028年底前每年支付8000萬美元的分期付款，這4億美元可用賣給中低收入國家疫苗的銷售收入來減免（稱作疫苗信貸）。Gavi還獲得了額外的5年時間的2.25億美元疫苗信貸。
事實上，退貨、終止合作是創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈合作中的常態(tài)，百濟神州、天境生物、諾誠健華、豪森藥業(yè)、基石藥業(yè)、加科思、凌科藥業(yè)等大家熟知的中國藥企，都曾遭遇過Licenseout合作終止的事情。企業(yè)內(nèi)部調(diào)整、市場競爭格局變化、臨床數(shù)據(jù)進展，或某個突發(fā)的不可抗力因素，都有可能成為協(xié)議終止的因素。
創(chuàng)新藥本就九死一生，今天的合作不過是為了明天的不確定買單。對于協(xié)議的細(xì)節(jié)和后續(xù)的結(jié)果我們無法斷言，這需要漫長的司法程序和雙方數(shù)次的交流來給出答案。更重要的是，在合作終止之后，Biotech的下一步會如何發(fā)展。
對于這個問題，三葉草生物在公告中表示，集團將繼續(xù)致力于推進其自研專有的呼吸道合胞病毒（RSV）候選疫苗SCB-1019在RSV疫苗重復(fù)接種和作為呼吸道聯(lián)合疫苗的一部分的研發(fā)應(yīng)用。期待三葉草生物在錯過新冠疫苗風(fēng)口之后，抓住RSV疫苗風(fēng)口，盡快實現(xiàn)轉(zhuǎn)型和盈利。
（周秋寒）
