【因?yàn)橛小皵?shù)”】瑞奧聚成：以醫(yī)療核心 技術(shù)做強(qiáng)做優(yōu)做大
編輯: 李盛元來(lái)源: 經(jīng)濟(jì)晚報(bào)2024-11-11 10:51:33
“發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力是當(dāng)前經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要方向，它強(qiáng)調(diào)科技創(chuàng)新的核心地位，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)出擊，加大研發(fā)投入，加強(qiáng)前沿技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用，搶占未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)。數(shù)字經(jīng)濟(jì)本身就是新質(zhì)生產(chǎn)力的一種具體體現(xiàn)，它通過(guò)數(shù)字知識(shí)和技術(shù)推動(dòng)科技創(chuàng)新和生產(chǎn)變革，成為新質(zhì)生產(chǎn)力的重要推動(dòng)力量。我們就是發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟(jì)走在前的踐行者。”南昌瑞奧聚成生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“瑞奧聚成”）董事長(zhǎng)周彬對(duì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展充滿信心。
瑞奧聚成是一家專業(yè)從事生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，公司旗下設(shè)有1個(gè)全資子公司南昌銘碩生科生物工程有限公司及細(xì)胞制備中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、芯片3個(gè)事業(yè)部。2024年5月，瑞奧聚成一舉獲得“2023江西年度領(lǐng)軍企業(yè)”稱號(hào)，周彬信心倍增，“該是我們回報(bào)社會(huì)的時(shí)候了。我們擁有自主創(chuàng)新研發(fā)的流式細(xì)胞分析儀等核心技術(shù)，又有廣闊的客戶市場(chǎng)，有信心在不遠(yuǎn)的將來(lái)把企業(yè)做強(qiáng)做優(yōu)做大，成為業(yè)界翹楚。”
瑞奧聚成的生物檢測(cè)試劑生產(chǎn)車間
掌握醫(yī)療核心技術(shù)
瑞奧聚成之所以當(dāng)之無(wú)愧成為“2023江西年度領(lǐng)軍企業(yè)”，看家本領(lǐng)就是成功開(kāi)發(fā)出雙激光六色流式細(xì)胞儀及細(xì)胞多因子、單克隆抗體試劑盒。“目前已有500個(gè)產(chǎn)品同時(shí)報(bào)批，這在全國(guó)醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域很罕見(jiàn)。我們創(chuàng)新CTC檢測(cè)（循環(huán)腫瘤細(xì)胞），在同行中率先捕獲出腫瘤活細(xì)胞，這對(duì)于癌癥的早期診斷、治療方案的制定以及治療效果的科研評(píng)估都具有非常重要的意義。”周彬的興奮溢于言表。
瑞奧聚成來(lái)南昌投資興業(yè)只有6年，2018年8月1日，建軍節(jié)這一天，瑞奧聚成及旗下的一家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和兩家全資子公司通過(guò)招商引資途徑來(lái)到英雄城，致力于打造一個(gè)立足江西、面向全國(guó)的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。
“現(xiàn)在猝死現(xiàn)象頻發(fā)，而且呈年輕化趨勢(shì)。怎么避免悲劇的發(fā)生，提前預(yù)警很關(guān)鍵，而要提前發(fā)現(xiàn)病灶，要靠流式細(xì)胞分析儀這種檢測(cè)設(shè)備，這種設(shè)備以前全靠從國(guó)外進(jìn)口，一臺(tái)美國(guó)的流式細(xì)胞分析儀要一百多萬(wàn)元。”周彬告訴記者，這是一個(gè)“卡脖子”的領(lǐng)域，沒(méi)有它，猝死就很難被提早發(fā)現(xiàn)并預(yù)防。
“自己開(kāi)發(fā)特別燒錢，路真的很難走，但再難也要辦大事，不能被外國(guó)人拿著捏著！ ”周彬軍人出身，行動(dòng)果敢，不畏難、不服輸是他的本色。他果斷決策，迅速引進(jìn)包括世界人類基因組計(jì)劃（中國(guó)組主要負(fù)責(zé)人）在內(nèi)的年輕高科技人才組成核心創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，其成員具有流式細(xì)胞學(xué)、基因組學(xué)等國(guó)家級(jí)科研機(jī)構(gòu)10年以上產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
“我們自主創(chuàng)新研發(fā)的流式細(xì)胞分析儀全中文界面，一鍵式極易操作，材料消耗只有國(guó)外同類產(chǎn)品的20%，成本降低了三四倍，市場(chǎng)價(jià)格只有30多萬(wàn)元，質(zhì)量卻達(dá)到了美國(guó)產(chǎn)品的同等水平。”擺脫束縛的周彬自信滿滿。確實(shí)，由于國(guó)內(nèi)同行受美國(guó)的限制，已經(jīng)開(kāi)始從瑞奧聚成采購(gòu)相應(yīng)流式細(xì)胞分析儀，而瑞奧聚成旗下的流式細(xì)胞分析儀生產(chǎn)企業(yè)南昌銘碩生科生物工程有限公司及長(zhǎng)沙分公司則是訂單不斷。截至2023年，瑞奧聚成營(yíng)業(yè)額站穩(wěn)在2億元。
“瑞奧聚成正布局人、動(dòng)物、植物等基因測(cè)序儀開(kāi)發(fā)生產(chǎn)。開(kāi)發(fā)液相質(zhì)譜儀和家用生物芯片，提供居家就能檢測(cè)的解決方案及相關(guān)配套產(chǎn)品。”據(jù)了解，瑞奧聚成新擴(kuò)建3000平方米廠房全部完成，生產(chǎn)力大大提高，產(chǎn)品覆蓋新疆、甘肅等地區(qū)。2023年年底，企業(yè)2.2億元營(yíng)收目標(biāo)已順利完成，未來(lái)10億元級(jí)規(guī)模以上指日可待。
醫(yī)療研發(fā)取得突破
瑞奧聚成核心創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)成員，副總經(jīng)理、醫(yī)學(xué)博士廖凱介紹，南昌銘碩生科生物工程有限公司負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器、試劑生產(chǎn)，而瑞奧聚成旗下的南昌銘碩生科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司負(fù)責(zé)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，形成從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到臨床應(yīng)用的閉環(huán)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)由從事流式細(xì)胞學(xué)、基因組學(xué)、生物信息學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、健康管理、大數(shù)據(jù)挖掘等研究的復(fù)合型科技人才組成，核心創(chuàng)始成員擁有國(guó)家級(jí)科研機(jī)構(gòu)10年以上工作經(jīng)歷及國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)6年以上的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。研發(fā)中心形成了以儀器、流式分析、分子診斷為“三駕馬車”的研發(fā)組。在歐陽(yáng)兆槐、李聰及廖凱三位博士的帶領(lǐng)下，雙激光六色流式細(xì)胞儀與十四細(xì)胞多因子檢測(cè)試劑盒實(shí)現(xiàn)了江西省零的突破。與全球頭部品牌做比對(duì)試驗(yàn)，符合率在95%以上。申請(qǐng)發(fā)明專利4項(xiàng)、實(shí)用新型技術(shù)專利12項(xiàng)、計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)7項(xiàng)、備案一類醫(yī)療器械證22項(xiàng)。目前在研項(xiàng)目有：三激光十色流式細(xì)胞分析儀、趨化因子聯(lián)合檢測(cè)試劑盒、腫瘤全方位免疫評(píng)估六因子聯(lián)合檢測(cè)試劑盒、基于數(shù)字PCR平臺(tái)的小兒先天性心臟病基因篩查試劑盒、基于OCL技術(shù)檢測(cè)血清miRNA的肝癌早期診斷試劑盒等。預(yù)計(jì)可注冊(cè)三類醫(yī)療器械證兩項(xiàng)、二類醫(yī)療器械證5項(xiàng)、備案一類醫(yī)療器械證20余項(xiàng)。企業(yè)目前雙激光六色流式細(xì)胞儀，六、八、十二和十四項(xiàng)細(xì)胞多因子檢測(cè)試劑盒等產(chǎn)品已完成全國(guó)市場(chǎng)布局，2022年?duì)I業(yè)額達(dá)8000萬(wàn)元，預(yù)計(jì)3年后可實(shí)現(xiàn)銷售額3億元，爭(zhēng)取5年后申請(qǐng)科創(chuàng)板IPO。
制勝法寶開(kāi)拓創(chuàng)新
近年來(lái)，瑞奧聚成通過(guò)加強(qiáng)管理隊(duì)伍建設(shè)、創(chuàng)新產(chǎn)品種類等方式來(lái)加快企業(yè)發(fā)展，過(guò)硬的品質(zhì)讓瑞奧聚成在同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地，而不斷地開(kāi)拓創(chuàng)新則是其迅速發(fā)展的制勝法寶。隨著市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，企業(yè)原有廠房和設(shè)備已不能滿足生產(chǎn)需求。2023年，瑞奧聚成新建總投資1億元的3448平方米檢測(cè)試劑和配套檢測(cè)儀器生產(chǎn)項(xiàng)目，包括2600平方米廠房和800余平方米研發(fā)中心。目前，廠房形成了儀器生產(chǎn)車間、試劑生產(chǎn)車間共計(jì)3條生產(chǎn)線，可年產(chǎn)流式細(xì)胞分析儀100臺(tái)，診斷試劑盒500萬(wàn)人份；研發(fā)中心形成了以儀器、流式分析、分子診斷為“三駕馬車”的研發(fā)組，預(yù)計(jì)可注冊(cè)二類醫(yī)療器械證500項(xiàng)，備案一類醫(yī)療器械證200項(xiàng)。
目前，企業(yè)申請(qǐng)發(fā)明專利4項(xiàng)、實(shí)用新型技術(shù)專利12項(xiàng)、計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)專利7項(xiàng)、備案一類醫(yī)療器械證22項(xiàng)。瑞奧聚成始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，不斷提升科技創(chuàng)新核心能力，目前，公司的三激光十四色流式細(xì)胞儀、趨化因子聯(lián)合檢測(cè)試劑盒、腫瘤全方位免疫評(píng)估六因子聯(lián)合檢測(cè)試劑盒等多項(xiàng)在研項(xiàng)目也都在穩(wěn)步推進(jìn)中。
三大板塊各領(lǐng)風(fēng)騷
攻克了目前最先進(jìn)的基于流式細(xì)胞儀的液相蛋白定量技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)人體同一份樣本的多種細(xì)胞因子的同時(shí)定量檢測(cè)。成立于2021年的南昌銘碩生科生物工程有限公司，主攻流式細(xì)胞分析儀配套試劑、循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)和靶向測(cè)序（tNGS）的研究與開(kāi)發(fā)。通過(guò)引進(jìn)全球頭部企業(yè)技術(shù)骨干以及與國(guó)家級(jí)科研機(jī)構(gòu)合作等方式，組建、培育企業(yè)自有研發(fā)中心，各類研發(fā)人員達(dá)10余人，過(guò)半數(shù)擁有研究生以上學(xué)歷，目前形成了免疫診斷研發(fā)組、分子診斷研發(fā)組和醫(yī)療儀器研發(fā)組。
其中，多項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）技術(shù)，攻克了液相蛋白定量技術(shù)難題，實(shí)現(xiàn)了對(duì)人體同一份樣本的多種細(xì)胞因子的同時(shí)定量檢測(cè)，使企業(yè)可以根據(jù)臨床需求對(duì)多達(dá)40余種細(xì)胞因子進(jìn)行有機(jī)組合，生產(chǎn)出高效價(jià)優(yōu)的臨床輔助診斷產(chǎn)品。目前，這一技術(shù)在國(guó)內(nèi)屬于領(lǐng)先水平。
循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)（包括細(xì)胞分選儀和配套試劑盒）利用尺寸過(guò)濾、免疫磁珠負(fù)向篩選、靶向捕獲三種核心技術(shù)，捕獲血液中微量的腫瘤細(xì)胞，可高效去除血源性細(xì)胞干擾，并使廣譜性CTC回收效率大于90%，提高了對(duì)CTC數(shù)目、分型統(tǒng)計(jì)分析，這一技術(shù)在國(guó)內(nèi)屬于領(lǐng)先水平。企業(yè)為腫瘤細(xì)胞制片鑒定、腫瘤細(xì)胞培養(yǎng)、抗腫瘤藥耐藥鑒定制定了進(jìn)一步的工作計(jì)劃，可真正對(duì)腫瘤患者實(shí)現(xiàn)“早篩早治，防瘤于未然”，極大地提高人民的健康水平。該項(xiàng)技術(shù)綜合運(yùn)用了免疫學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、病理學(xué)、電子技術(shù)等學(xué)科，應(yīng)用產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)，包括細(xì)胞分選儀、熒光全自動(dòng)掃描儀、細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)和各種配套試劑，預(yù)計(jì)可在未來(lái)十年為公司帶來(lái)持續(xù)的銷售額，年銷售額預(yù)計(jì)超過(guò)3000萬(wàn)元。
隨著全球感染性疾病發(fā)病率不斷上升，病原體呈現(xiàn)多樣化和復(fù)雜化的發(fā)展趨勢(shì)。宏基因組測(cè)序（mNGS）通過(guò)檢測(cè)所有生物遺傳物質(zhì)的總和，廣覆蓋、無(wú)偏倚且無(wú)需培養(yǎng)即可對(duì)臨床標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。同時(shí)，mNGS在探索未知病原體領(lǐng)域場(chǎng)景下具有顯著優(yōu)勢(shì)，使得臨床診斷由“預(yù)判—驗(yàn)證”直接跳躍至“無(wú)需預(yù)判”，將標(biāo)本內(nèi)的所有微生物“一網(wǎng)打盡”，改變了臨床感染的診斷模式。但是mNGS的高昂成本、長(zhǎng)檢測(cè)時(shí)間及專業(yè)門檻高，限制其臨床的廣泛運(yùn)用。tNGS基于超多重PCR擴(kuò)增技術(shù)結(jié)合高通量測(cè)序技術(shù)，可以對(duì)樣本中目標(biāo)病原體和目標(biāo)耐藥基因進(jìn)行靶向富集，排除宿主核酸干擾的同時(shí)提升檢測(cè)靈敏度，從而獲得樣本中目標(biāo)病原體的種屬信息和耐藥信息。具備高通量、高靈敏度、多樣本處理能力、應(yīng)用領(lǐng)域廣泛、數(shù)據(jù)信息豐富、可拓展性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)的tNGS在基礎(chǔ)研究、臨床診斷和個(gè)性化醫(yī)療等領(lǐng)域具有巨大的潛力和廣泛的應(yīng)用前景。臨床常見(jiàn)的病原體約為200種，企業(yè)正在開(kāi)發(fā)的靶向病原體測(cè)序方案能夠檢測(cè)386種病原體，能將常見(jiàn)病原體一網(wǎng)打盡，明確致病菌類型；同時(shí)能夠測(cè)定86種耐藥基因，科學(xué)指導(dǎo)臨床用藥。
細(xì)胞制備中心提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞。主要生產(chǎn)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞(NK細(xì)胞）、γδT細(xì)胞、DC細(xì)胞，為臨床研究、基礎(chǔ)研究、醫(yī)療保健提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是指存在于新生兒臍帶組織中的一種多功能干細(xì)胞，它能分化成許多種組織細(xì)胞，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景，具有較強(qiáng)的免疫調(diào)節(jié)作用，可用于治療紅斑狼瘡和硬皮病等自身免疫性疾病，顯著提高白血病和難治性貧血等疾病的治療效果；能修復(fù)損傷或病變的組織器官，用于治療骨和肌肉衰退性疾病、心腦血管疾病、肝病、腦及脊髓神經(jīng)損傷和老年癡呆等；能在體內(nèi)或體外通過(guò)生物因子定向誘導(dǎo)分化為神經(jīng)細(xì)胞、胰島素分泌細(xì)胞等，從而為帕金森、糖尿病等治療提供新的治療方式。
NK細(xì)胞是來(lái)源于骨髓淋巴的樣干細(xì)胞，其分化、發(fā)育依賴于骨髓及胸腺微環(huán)境，主要分布于骨髓、外周血、肝、脾、肺和淋巴結(jié)。NK細(xì)胞是一類無(wú)需預(yù)先致敏就能非特異性殺傷腫瘤細(xì)胞和病毒感染細(xì)胞的淋巴細(xì)胞，這也是NK細(xì)胞作為人體抵御病原體第一道防線的一部分如此出色的原因。NK細(xì)胞還可以殺死侵入人體的細(xì)菌、真菌和寄生蟲，NK細(xì)胞療法代表一種新型的抗病毒、抗腫瘤治療方法。對(duì)于艾滋病毒和CMV等病毒感染，以及對(duì)新冠病毒和流感病毒等免疫功能低下的人群來(lái)說(shuō)，可能是最有希望的。
γδT細(xì)胞是執(zhí)行固有免疫功能的T細(xì)胞，其TCR由γ和δ鏈組成。γδT細(xì)胞是一種既能殺傷癌細(xì)胞、腫瘤干細(xì)胞，又能識(shí)別癌抗原的免疫細(xì)胞。因此，它主要用于殺傷癌細(xì)胞與協(xié)助DC細(xì)胞識(shí)別發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞抗原，然后將這些抗原進(jìn)行殺傷或是傳遞給其他細(xì)胞。同時(shí)，γδT細(xì)胞主要分布于皮膚和黏膜組織上，因此對(duì)于黏膜方面的癌癥治療效果突出，比如消化道、呼吸道、生殖系統(tǒng)等。
個(gè)性化檢測(cè)通過(guò)LDT模式實(shí)現(xiàn)。企業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立于傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)平臺(tái)，亦稱獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，專注于分子診斷檢驗(yàn)、電化學(xué)發(fā)光的免疫診斷檢驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室研發(fā)檢測(cè)（LDT）。在此類高端技術(shù)領(lǐng)域，我國(guó)主要市場(chǎng)份額仍被國(guó)際先進(jìn)品牌占據(jù)，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)仍處于追趕過(guò)程，在未來(lái)一定時(shí)期內(nèi)進(jìn)口品牌仍擁有一定的優(yōu)勢(shì)地位。相關(guān)品牌的優(yōu)勢(shì)地位不僅可以降低市場(chǎng)教育成本，而且產(chǎn)品的穩(wěn)定性、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)也有利于鞏固客戶關(guān)系，降低服務(wù)成本。另外，隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的興起，基于單個(gè)患者特有的遺傳背景和生物標(biāo)志物表達(dá)譜制定的個(gè)性化治療方案，推動(dòng)了LDT的快速發(fā)展。企業(yè)以實(shí)時(shí)定量PCR、NGS和人工智能的發(fā)展為代表，個(gè)性化檢測(cè)通過(guò)LDT模式實(shí)現(xiàn)。
（老村 全媒體記者 羅春林）