青衿之志 履踐致遠(yuǎn)
第三屆2024LCOUNCIL醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)法律合規(guī)峰會圓滿落幕
編輯: 金婉來源: 經(jīng)濟晚報2024-11-01 17:29:41
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2024年9月26日，由理購（上海）企業(yè)服務(wù)有限公司主辦，方達律師事務(wù)所、競天公誠律師事務(wù)所、科偉律師事務(wù)所、科偉史密夫斐爾（自貿(mào)區(qū)）聯(lián)營辦公室、通力律師事務(wù)所、賢云律師事務(wù)所、煒衡律師事務(wù)所、合合信息協(xié)辦的：“青衿之志 履踐致遠(yuǎn)——第三屆2024LCOUNCIL醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)法律合規(guī)峰會”于上海圓滿落下帷幕！本次論壇圍繞醫(yī)藥合規(guī)領(lǐng)域設(shè)置了八個主題分享和兩個圓桌探討，特別邀請了10余位極富合規(guī)經(jīng)驗的官員老師、律師、企業(yè)法總及合規(guī)負(fù)責(zé)人，以綜合多元視角進行思想碰撞。同時在座的200+合規(guī)行業(yè)從業(yè)人員參與其中，圍繞廣告合規(guī)、反壟斷、臨床合規(guī)、License-in/out、反商業(yè)賄賂以及TPA合規(guī)等多個前沿合規(guī)議題，共商未來，攜手為醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)貢獻力量。
為響應(yīng)各地企業(yè)客戶的熱情，本次論壇特別開設(shè)線上+線下多個觀會渠道，共計1w+線上同行于線上參會，一同感受了“青衿之志 履踐致遠(yuǎn)——第三屆2024LCOUNCIL醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)法律合規(guī)峰會”的精彩盛況！
論壇開始，首先由理購（上海）企業(yè)服務(wù)有限公司創(chuàng)始合伙人楊雅女士致辭，楊雅女士首先對在座的嘉賓及蒞臨現(xiàn)場的法律界同仁表示熱烈的歡迎。
LCOUNCIL憑借在服務(wù)醫(yī)療醫(yī)藥企業(yè)法務(wù)和合規(guī)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，不斷深化在該行業(yè)的專業(yè)探索。LCOUNCIL于2022年11月和2023年9月，成功地舉辦了前兩屆LCOUNCIL醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)法律合規(guī)峰會，邀請了60余位醫(yī)藥行業(yè)一線執(zhí)法機構(gòu)官員、高校專家學(xué)者、頂尖律所合伙人律所、頂級醫(yī)療企業(yè)法務(wù)負(fù)責(zé)人帶來精彩分享，吸引了近600位行業(yè)內(nèi)外的法律與合規(guī)專業(yè)人士參與。
之后，楊總介紹了LCOUNCIL近年來的發(fā)展態(tài)勢。理購始終圍繞著“讓法律學(xué)習(xí)更有趣”的目標(biāo)，多年來一直致力于成為行業(yè)內(nèi)法律人最信任的伙伴，不斷開拓培訓(xùn)研討邊界。為了滿足企業(yè)法務(wù)人員在學(xué)習(xí)上的需求，LCOUNCIL特別豐富了知識信息庫。
在過去一年中，LCOUNCIL智庫積極擴展其研究成果，發(fā)布了12期《法務(wù)視界》和多期《專業(yè)報告》，為法律與合規(guī)領(lǐng)域提供了豐富的知識資源。在本次論壇上，LCOUNCIL特別呈現(xiàn)了其精心準(zhǔn)備的《2024LCOUNCIL醫(yī)藥合規(guī)觀察報告》。
該報告由多位特邀專家針對醫(yī)藥行業(yè)實務(wù)中的幾個關(guān)鍵議題進行了深入分析和探討，內(nèi)容全面覆蓋了醫(yī)療醫(yī)藥合規(guī)、醫(yī)療行業(yè)廣告監(jiān)管趨勢、藥械企業(yè)集采合規(guī)風(fēng)險以及License-Out協(xié)議中的常見雷區(qū)及企業(yè)應(yīng)對策略等關(guān)鍵領(lǐng)域。結(jié)合LCOUNCIL在醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域超過10年的經(jīng)驗和智慧，這份報告匯總成了一份詳盡且長達13萬字的專業(yè)文獻，為行業(yè)內(nèi)的法律與合規(guī)專業(yè)人士提供了寶貴的參考和指導(dǎo)。
展望未來，LCOUNCIL將繼續(xù)豐富其知識信息庫，并推出更多針對性強、實用性強的專業(yè)報告，以滿足企業(yè)法務(wù)人員不斷進步和學(xué)習(xí)的需求，助力法務(wù)人員不斷突破、取得成功。
最后，楊總再次感謝各位法律同仁的積極參與，并預(yù)祝本次論壇圓滿成功！
主題分享一
最新執(zhí)法態(tài)勢下三品一械廣告合規(guī)要點
致辭環(huán)節(jié)結(jié)束后，第一場主題分享由一線執(zhí)法官員老師為我們帶來“最新執(zhí)法態(tài)勢下三品一械廣告合規(guī)要點”的深度解讀，官員老師深刻剖析了當(dāng)前廣告合規(guī)領(lǐng)域的執(zhí)法監(jiān)管趨勢。他指出，隨著社會發(fā)展和監(jiān)管力度的加大，廣告合規(guī)已經(jīng)成為企業(yè)發(fā)展不可或缺的一環(huán)。在這個過程中，監(jiān)管機構(gòu)將加大對廣告違規(guī)行為的查處力度，著力維護市場秩序和消費者權(quán)益。針對當(dāng)前的監(jiān)管趨勢，官員老師提出了一系列針對企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)的建議。
主題分享二
醫(yī)藥行業(yè)反壟斷合規(guī)要點——結(jié)合藥品領(lǐng)域反壟斷指南征求意見稿
科偉律師事務(wù)所、科偉史密夫斐爾（自貿(mào)區(qū)）聯(lián)營辦公室合伙人徐明妍博士以“醫(yī)藥行業(yè)反壟斷合規(guī)要點——結(jié)合藥品領(lǐng)域反壟斷指南征求意見稿”為話題，詳細(xì)闡述了中國醫(yī)藥行業(yè)在反壟斷合規(guī)方面的關(guān)鍵要點，并對2023年的反壟斷執(zhí)法趨勢進行了深入分析。在此基礎(chǔ)上，徐律師還通過精選案例的剖析，提供了對醫(yī)藥行業(yè)反壟斷合規(guī)具體情形的深刻洞察，并給出了相應(yīng)的建議。
主題分享三
醫(yī)藥行業(yè)職務(wù)侵占的合規(guī)管理與應(yīng)對
第三場分享由通力律師事務(wù)所合伙人朱曉陽律師以“醫(yī)藥行業(yè)職務(wù)侵占的合規(guī)管理與應(yīng)對”為主題進行分享，朱曉陽律師首先對職務(wù)侵占罪進行了簡單的解析并結(jié)合案例詳細(xì)介紹了職務(wù)侵占罪的要點。他通過分析一些典型的案例，揭示了職務(wù)侵占罪的特點和表現(xiàn)形式。他強調(diào)，職務(wù)侵占罪往往涉及企業(yè)內(nèi)部的多個環(huán)節(jié)和崗位，如采購、銷售、財務(wù)等。這些環(huán)節(jié)和崗位都存在一定的風(fēng)險點，容易成為職務(wù)侵占行為的滋生地。因此，企業(yè)應(yīng)該加強對這些環(huán)節(jié)和崗位的監(jiān)管和防范。
主題分享四
醫(yī)藥許可/合作交易視角下涉及藥品推廣及商業(yè)化的法律要點分析
第四場主題分享是由方達律師事務(wù)所合伙人施巍律師帶來的關(guān)于“醫(yī)藥許可/合作交易視角下涉及藥品推廣及商業(yè)化的法律要點分析”的專題分享。施律師首先闡述了藥品推廣及商業(yè)化的常見模式，隨后針對市場上主流交易模式各自的特點和關(guān)鍵考量因素進行了詳細(xì)分析。在識別藥品推廣及商業(yè)化交易場景中常見的法律和合規(guī)風(fēng)險后，他結(jié)合眾多的案例實踐，為法務(wù)人員提出了有效的法律風(fēng)險防范實戰(zhàn)策略。
主題分享五
醫(yī)藥許可/合作交易視角下涉及臨床和注冊監(jiān)管的法律要點分析
第五場由方達律師事務(wù)所合伙人何寧律師以“醫(yī)藥許可/合作交易視角下涉及臨床和注冊監(jiān)管的法律要點分析”為主題進行。何寧律師首先從研發(fā)/監(jiān)管里程碑及勤勉義務(wù)方面進行了闡述，強調(diào)了人遺合規(guī)與數(shù)據(jù)出境合規(guī)的重要性，并針對終止效果中的臨床與監(jiān)管注冊事務(wù)安排問題進行了探討。他指出，許可合作交易中問題點相對分散，在各個層面企業(yè)需要及時采取措施進行處理和報告，并為與會同行們提供了很多有價值的信息和建議。通過深入了解臨床試驗和注冊監(jiān)管的關(guān)鍵要點以及應(yīng)對法律風(fēng)險防范的方法等內(nèi)容，與會同行們可以更好地把握市場機遇、規(guī)避法律風(fēng)險、促進醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。
主題分享六
2024年醫(yī)藥反腐最新執(zhí)法動態(tài)與2025監(jiān)管熱點展望
第六場主題分享由競天公誠律師事務(wù)所合伙人田小豐博士帶來“2024年醫(yī)藥反腐最新執(zhí)法動態(tài)與2025監(jiān)管熱點展望”。田律師通過重點聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”“關(guān)鍵崗位”、執(zhí)法調(diào)查范圍覆蓋全領(lǐng)域全鏈條、多部門協(xié)同調(diào)查執(zhí)法、多渠道獲取違法違規(guī)線索、發(fā)布合規(guī)指引、加強制度建設(shè)等多個特點對醫(yī)藥反腐執(zhí)法動態(tài)進行解析。并結(jié)合相關(guān)案例，為在座的法務(wù)同行提供了應(yīng)對法律風(fēng)險防范的方法。
主題分享七
醫(yī)藥代表反商業(yè)賄賂合規(guī)管理
第七場主題分享是由賢云律師事務(wù)所合伙人蔣帥律師帶來關(guān)于“醫(yī)藥代表反商業(yè)賄賂合規(guī)管理”的專題分享，蔣律師首先界定了醫(yī)藥代表的角色，并深入分析了醫(yī)藥代表在藥品推廣和銷售過程中可能遇到的合規(guī)風(fēng)險，包括商業(yè)賄賂、虛假宣傳、侵犯知識產(chǎn)權(quán)、泄露商業(yè)秘密以及不正當(dāng)競爭等。他的分享不僅為在場的法務(wù)人員提供了寶貴的知識和經(jīng)驗，也為醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)管理提供了方向，強調(diào)了在藥品推廣和銷售中維護合規(guī)的重要性。
主題分享八
嚴(yán)監(jiān)管下健康管理TPA公司法律合規(guī)要點
最后一場主題分享是由煒衡律師事務(wù)所高級合伙人向福斌律師帶來的有關(guān)“嚴(yán)監(jiān)管下健康管理TPA公司法律合規(guī)要點”專題分享，向律師從保險合規(guī)視野下的TPA業(yè)務(wù)邊界、金融合規(guī)視野下的TPA業(yè)務(wù)邊界和醫(yī)藥合規(guī)視野下的TPA業(yè)務(wù)邊界三方面進行展開。向律師指出，TPA作為一種新興的服務(wù)模式，通過與保險公司合作，為被保險人提供全面的健康管理服務(wù)。然而，隨著業(yè)務(wù)的不斷拓展和監(jiān)管力度的加大，TPA公司面臨著越來越多的合規(guī)風(fēng)險。接下來，向律師針對保險合規(guī)視野下的TPA業(yè)務(wù)邊界進行了深入的分析。他強調(diào)，在保險領(lǐng)域，TPA公司需要嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管部門的要求，確保其業(yè)務(wù)活動合法合規(guī)。
圓桌討論
典型醫(yī)藥行業(yè)合同的修改與風(fēng)險要點
主題分享結(jié)束后迎來了本次峰會的圓桌探討環(huán)節(jié)，賢云律師事務(wù)所高級律師蔣佳穎律師作為圓桌主持人，與基石藥業(yè)Head of Legal & Compliance施陽女士、金斯瑞生物科技股份有限公司高級法務(wù)總監(jiān)鮑丹艷女士、民生醫(yī)藥控股集團法務(wù)總監(jiān)徐翀杭女士就“典型醫(yī)藥行業(yè)合同的修改與風(fēng)險要點”為話題共同探討。蔣律師指出，在當(dāng)前復(fù)雜多變的法律環(huán)境下，醫(yī)藥行業(yè)的合同管理顯得尤為重要。合同不僅是商業(yè)交易的基礎(chǔ)，也是企業(yè)風(fēng)險管理的重要工具。隨后，三位嘉賓分享了各自企業(yè)在合同修改和風(fēng)險控制方面的實踐經(jīng)驗，并提供了多種具有操作性、實務(wù)性和全面性的經(jīng)典方法，為在場的與會同行們帶來了寶貴的啟示。
圓桌討論
新形勢下醫(yī)療行業(yè)合規(guī)新問題及新思路
第二場圓桌分享，由泰邦生物集團法務(wù)負(fù)責(zé)人楊華先生擔(dān)任主持人，與WEGO Corporate Compliance Director Macy XIA女士、健適醫(yī)療合規(guī)總監(jiān)金粹文女士、BMS China Compliance Culture & Education Lead Maggie YAO女士就“新形勢下醫(yī)療行業(yè)合規(guī)新問題及新思路”為主題進行探討。楊華先生首先開場，他指出在當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)快速發(fā)展的背景下，合規(guī)問題日益凸顯，企業(yè)需要不斷適應(yīng)新的形勢和挑戰(zhàn)。隨后，三位嘉賓從不同視角分享了寶貴的知識和經(jīng)驗，為新形勢下的醫(yī)療行業(yè)合規(guī)工作提供了新的思路和方法。
隨著圓桌探討進入尾聲，本次“青衿之志 履踐致遠(yuǎn)——第三屆2024LCOUNCIL醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)法律合規(guī)峰會”也落下帷幕，本次峰會匯聚200+醫(yī)藥行業(yè)法律人，賦能企業(yè)法務(wù)多方資源鏈接，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，共謀企業(yè)未來發(fā)展前景，為企業(yè)法務(wù)開拓更多可能。作為本次峰會的協(xié)辦單位，合合信息在會場外精心布置了展臺，展示了其在醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)知識和解決方案。在展臺上，合合信息展示了其最新的產(chǎn)品和技術(shù)，包括智能數(shù)據(jù)分析、風(fēng)險評估工具等，這些創(chuàng)新的解決方案為醫(yī)藥行業(yè)提供了更高效、更安全的合規(guī)管理手段。
最后，LCOUNCIL再次感謝每一位嘉賓的傾情分享，感謝方達律師事務(wù)所、競天公誠律師事務(wù)所、科偉律師事務(wù)所、科偉史密夫斐爾（自貿(mào)區(qū)）聯(lián)營辦公室、通力律師事務(wù)所、賢云律師事務(wù)所、煒衡律師事務(wù)所、合合信息的大力支持。